1.硝酸咪康唑軟膏
拼音名︰Xiaosuan Mikangzuo Ruangao
英文名︰Miconazole Nitrate Ointment
書頁號︰2000年版二部－846
本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O.HNO3)應為標示量的90.0％∼110.0％。
【性狀】 本品為乳劑型基質的白色或類白色軟膏。
【鑒別】 取本品適量（約相當于硝酸咪康唑10mg），加無水乙醇10ml，置熱水浴
中加熱，使之溶解，冷卻、離心，取上清液作為供試品溶液。另取硝酸咪康唑對照品10
mg，加無水乙醇10ml，作為對照品溶液。照硝酸咪康唑有關物質項下薄層色譜法試驗，
吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一薄層板上。供試品溶液所顯主斑點的顏色和
位置應與對照品溶液的主斑點相同。
【檢查】 應符合軟膏劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ F）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基　烷鍵合　膠為填充劑；0.5％醋酸銨溶液
-乙　和甲醇(1:1)混合液(15:85)為流動相；檢測波長為230nm。硝酸咪康唑峰與內標物
質峰的分離度應符合要求。
內標溶液的制備 取鄰苯二甲酸二丁酯適量，加甲醇-氯仿(1:1)制成每1ml中含1.6
mg的溶液，搖勻，即得。
測定法 取本品約2.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加內標溶液25ml，加甲醇-
氯仿(1:1)稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另
取硝酸咪康唑對照品50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加內標溶液25ml，加甲醇-氯
仿(1:1)稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按內標法以峰面積計算供試品中C18H14Cl4N2O.H
NO3的含量。
【類別】 同硝酸咪康唑。
【規格】 2％
【貯藏】 密閉保存。
2.黑白癬藥水(復方水楊酸搽劑)
3.通用名稱︰尿素軟膏漢語拼音︰Niaosu　Ruangao英文名稱︰Urea　Ointment商品名稱︰[性狀]　　本品為白色乳膏。[藥物組成]本品每克含主要成分尿素0.1克。輔料為　。[作用類別]本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。[藥理作用]本品具有使角蛋白溶解變性，增進角質層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。[適應癥]用于手足皸裂；也可用于角化型手足癬所引起的皸裂。[用法用量]　　　　 外用，一日1-3次涂患處，並輕輕搓揉。[注意事項]1.對本品過敏者禁用。2.避免接觸眼楮。3.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨。必要時向醫師咨詢。4.用後擰緊瓶蓋，當藥品性狀發生改變時禁止使用。5.兒童必須在成人監護下使用。6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。[不良反應]　　　　 偶見皮膚刺激和過敏反應。[藥物相互作用]　　　　 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。[貯藏]密閉，在陰涼處保存。[規格]10克︰1克；（10%）

標簽:醫藥健康 皮膚病