1.硝酸咪康唑軟膏

拼音名︰Xiaosuan Mikangzuo Ruangao

英文名︰Miconazole Nitrate Ointment

書頁號︰2000年版二部－846

本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O.HNO3)應為標示量的90.0％∼110.0％。

【性狀】 本品為乳劑型基質的白色或類白色軟膏。

【鑒別】 取本品適量（約相當于硝酸咪康唑10mg），加無水乙醇10ml，置熱水浴

中加熱，使之溶解，冷卻、離心，取上清液作為供試品溶液。另取硝酸咪康唑對照品10

mg，加無水乙醇10ml，作為對照品溶液。照硝酸咪康唑有關物質項下薄層色譜法試驗，

吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一薄層板上。供試品溶液所顯主斑點的顏色和

位置應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】 應符合軟膏劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ F）。

【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基　烷鍵合　膠為填充劑；0.5％醋酸銨溶液

-乙　和甲醇(1:1)混合液(15:85)為流動相；檢測波長為230nm。硝酸咪康唑峰與內標物

質峰的分離度應符合要求。

內標溶液的制備 取鄰苯二甲酸二丁酯適量，加甲醇-氯仿(1:1)制成每1ml中含1.6

mg的溶液，搖勻，即得。

測定法 取本品約2.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加內標溶液25ml，加甲醇-

氯仿(1:1)稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另

取硝酸咪康唑對照品50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加內標溶液25ml，加甲醇-氯

仿(1:1)稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按內標法以峰面積計算供試品中C18H14Cl4N2O.H

NO3的含量。

【類別】 同硝酸咪康唑。

【規格】 2％

【貯藏】 密閉保存。

2.黑白癬藥水(復方水楊酸搽劑)

3.通用名稱︰尿素軟膏
漢語拼音︰Niaosu　Ruangao
英文名稱︰Urea　Ointment
商品名稱︰
[性狀]　　本品為白色乳膏。
[藥物組成]本品每克含主要成分尿素0.1克。輔料為　。
[作用類別]本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
[藥理作用]本品具有使角蛋白溶解變性，增進角質層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。
[適應癥]用于手足皸裂；也可用于角化型手足癬所引起的皸裂。
[用法用量]
　　　　 外用，一日1-3次涂患處，並輕輕搓揉。
[注意事項]
1.對本品過敏者禁用。
2.避免接觸眼楮。
3.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨。必要時向醫師咨詢。
4.用後擰緊瓶蓋，當藥品性狀發生改變時禁止使用。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
[不良反應]
　　　　 偶見皮膚刺激和過敏反應。
[藥物相互作用]
　　　　 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
[貯藏]密閉，在陰涼處保存。
[規格]10克︰1克；（10%）

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