1.硝酸咪康唑软膏

拼音名：Xiaosuan Mikangzuo Ruangao

英文名：Miconazole Nitrate Ointment

书页号：2000年版二部－846

本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O.HNO3)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【鉴别】 取本品适量（约相当于硝酸咪康唑10mg），加无水乙醇10ml，置热水浴

中加热，使之溶解，冷却、离心，取上清液作为供试品溶液。另取硝酸咪康唑对照品10

mg，加无水乙醇10ml，作为对照品溶液。照硝酸咪康唑有关物质项下薄层色谱法试验，

吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一薄层板上。供试品溶液所显主斑点的颜色和

位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.5％醋酸铵溶液

-乙腈和甲醇(1:1)混合液(15:85)为流动相；检测波长为230nm。硝酸咪康唑峰与内标物

质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取邻苯二甲酸二丁酯适量，加甲醇-氯仿(1:1)制成每1ml中含1.6

mg的溶液，摇匀，即得。

测定法 取本品约2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液25ml，加甲醇-

氯仿(1:1)稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另

取硝酸咪康唑对照品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液25ml，加甲醇-氯

仿(1:1)稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算供试品中C18H14Cl4N2O.H

NO3的含量。

【类别】 同硝酸咪康唑。

【规格】 2％

【贮藏】 密闭保存。

2.黑白癣药水(复方水杨酸搽剂)

3.通用名称：尿素软膏
汉语拼音：Niaosu　Ruangao
英文名称：Urea　Ointment
商品名称：
[性状]　　本品为白色乳膏。
[药物组成]本品每克含主要成分尿素0.1克。辅料为　。
[作用类别]本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[药理作用]本品具有使角蛋白溶解变性，增进角质层水合作用，从而使皮肤柔软，防止干裂。
[适应症]用于手足皲裂；也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。
[用法用量]
　　　　 外用，一日1-3次涂患处，并轻轻搓揉。
[注意事项]
1.对本品过敏者禁用。
2.避免接触眼睛。
3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。
4.用后拧紧瓶盖，当药品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
[不良反应]
　　　　 偶见皮肤刺激和过敏反应。
[药物相互作用]
　　　　 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[贮藏]密闭，在阴凉处保存。
[规格]10克：1克；（10%）

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